当药品包装用铝箔印刷技术浅谈
药品包装用铝箔印刷技术浅谈
normal > 目前药品片剂、胶囊包装采用泡罩包装形式越来越普遍。药品的泡罩包装亦称PTP(Press Through Packaging),是以工业用纯铝箔为基材,在药用PTP铝箔涂布机械上,采用凹版印刷技术及辊涂方法在铝箔表面印制文字图实验力-时间曲线和打印长磨4球数据案,并涂保护层,在铝箔的另一面涂黏合层的联动工艺过程。其简要工艺流程为:铝箔放卷?凹版印刷?干燥?涂保护层?干燥?涂黏合层?干燥?铝箔收卷。整个生产工艺过程中,对凹版印刷文字图案的表面质量和黏合层所要达到的热封强度,保护层的黏合性及其干燥温度性以及涂布机械运行的速度、张力控制,是工艺操作中需要严格把握的。因此在《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求,对保护层、黏合层的性能也均有理化指标,从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。要在PTP铝箔印刷涂布生产过程中达到上述要求的各项性能,尚需熟悉所应用的原材料性能,并在操作过程中应注意以下几个问题:
normal > 1.掌握好铝箔及印刷油墨的特性
normal > 生产PTP铝箔所用的原料为工业用纯铝箔,一般要求厚度为0.02mm,抗拉强度为98 kPa,破裂强度为90kPa,表面洁净、平整,无皱纹,无压痕损伤,无成片荧光物质,表面润湿张力不低于32。对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1~0.3mm的针孔不多于1个/m2。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷,药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质,所以对针孔度的要求甚为严格;另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)时,会对黏合层及保护层的涂布量有影响,需引起操作者的注意。
normal > 铝箔用的印刷油墨目前主要分为两类:一类为聚酰胺类油墨。这种油墨对各类物质的印刷都有很好的黏附性、分散性、光泽性、耐磨性、溶剂释放性好,柔软,多被用于塑料薄膜的印刷。在用于铝箔材料的印刷时,该种油墨的优良性能均能表现出来,而且其耐热性也能满足铝箔印刷的要求。另一类是以氯乙烯醋酸乙烯共聚合成树脂/丙稀酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨,其持点是色泽鲜艳,浓度高,与铝箔的黏附性特别强,有良好的透明性,但由于用于凹版印刷时,其溶剂挥发度大,用于药用PTP铝箔表印时容易造成凹版辊着墨孔内油墨干结、沉积,产生糊版现象。因此需对油墨的沉积凝冻进行必要的预处理,其方法是对沉积凝冻的油墨进行搅拌或增加温度(水浴)。如果油墨的储存时间过长可现实打印多种曲线,油墨会出现沉积,造成油墨上层树脂溶液多,下层颜料多,上层颜色淡,下层颜色深,也应搅拌均匀后使用。
normal > 2.油墨中加入溶剂量要适当
normal > 当藏度大的油墨需要用大量的稀释剂稀释时,应边加稀⑹实验完成后释剂边搅拌,使稀释剂均匀分布在整个油墨中。用品度计测定约在20~30s之间。室内温度与湿度,对油墨浓度有影响,最好采用油墨浓度检测器来确定加入溶剂的量,并根据温度和湿度的变化,每隔一定的时间测定一下油墨的浓度。采用凹版印刷印制铝箔产品时,油墨浓测力计部份度太低,会造成印刷文字图案色彩不鲜亮,纹处产生糊版现象;油墨浓度太高,则图处会产生龟裂现象,不仅浪费油墨,而且易造成印刷表面不平整,也不美观。除此之外,还要根据铝箔印刷涂布机的速度和印刷凹版辊的着墨孔深度制订最佳的油墨。
normal > 3.黏合剂应符合要求
normal >PTP铝箔的黏合剂是涂布在铝箔的内侧,其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合,使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开,达到使药品密封的目的。在装入药品进行热封的过程中,黏合层受热压作用而活化,从而与PVC
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